钦州市市场监管局“四链融合” 打造药品监管执法监督新模式

    药品安全关乎民生福祉。钦州市市场监管局锚定保障群众用药安全、维护药品市场秩序的核心目标，以 “制度引领、智慧监管、服务民生、协同治理” 为主线，全力构建 “四链融合” 执法监督体系，为药品监管工作装上 “智慧引擎” 与 “安全阀门”，显著提升了药品监管执法的规范化水平与公信力。

      针对基层药品执法中减轻处罚自由裁量难把握问题，推行积分制，以“减轻行政处罚适用、罚款数额确定”为切入点，按照“小切口、公式化、清单化”思路，出台《常见违法行为减轻行政处罚裁量因素积分制规则（试行）》，有效防范自由裁量权滥用。

      创新“工作指引”制度，组织各县区药品监管专家，编撰“规范化药房”检查评定标准及配套法律法规指引，形成严谨规范、操作性强的业务流程汇编，为推进医疗机构药房标准化建设，开展提供有力指导

      实行重大案件“法制审核前置”，对重大案件实行“办案机构+法制审核人员+法律顾问”三方联审机制，提前纠正程序瑕疵，研判案件难点，化解复议诉讼风险。2024年，我局行政诉讼案件零发生，行政复议2件且无被纠错案件。

      创新“扫码入企”智慧监管模式，搭建涉企行政检查平台，借助数字化手段对行政检查流程进行全面重塑，在“扫码入企”模式下，单次检查耗时较传统模式缩短80%。执法人员可快速获取企业信息，线上完成执法全流程，实现“入企留痕、执法可溯、违规预警” 全程监督。

      推行“码上监督”模式，积极探索生成“一案一二维码”，当事人只需扫码，即可对执法过程进行评价。评价内容与执法问题通过这一二维码 “一码直达” 执法监督机构，有效拓宽了监督渠道。

      开展“执法+指导“服务，通过线上线下督促药品经营使用单位自查自纠，以“面对面”“一对一”上门方式，将常规检查与有因检查、现场检查与当面普法相结合，寓服务于监管。2024年，为2000多家次药品零售企业提供合规指导，检查覆盖率、问题整改率达100%。

      打造乡村普法联系点，授牌11家桂林银行农村普惠金融综合服务点，在农村地区组织开展药品政策法规宣传。打造“一村一顾问”模式，配备法律顾问，设立意见箱，收集基层执法监管行风监督意见。

      打造“透明化”执法窗口，开展“走进药店 走近监管”主题活动，邀请乡镇居民跟随执法人员体验“跟我看药房”，让群众直观感受药品监管日常检查，增强对药品监管工作的监督与认识。

      联合市卫健委、医疗保障局、公安局、自治区药监局钦州检查分局，签订《关于开展药品安全领域联合执法建立协同联动机制备忘录》，推进风险联合监测、现场联合检查、线索联合处置。2024年以来，收到各部门违法违规信息通报35件，立案处罚6件，通报卫健部门150件。

      强化行刑衔接，与公安、检察院建立案件双向移交、案源双向告知、线索联合调查、办案双向支撑的行刑衔接合作机制。2024年，钦南区市场监管局依托该机制将“巴马骨痛痛风茶丸线索”移交公安机关，涉案产品含有化学药物成分地塞米松，主要通过网络销往广西、广东、湖南等地，涉案货值30万元，刑拘2人。

      强化行纪衔接，贯彻落实自治区纪委监委、自治区药监局关于深入开展群众身边腐败和作风问题专项整治工作部署，结合农村地区销售使用药品情况专项检查，以“5＋2行动”为抓手开展专项整治。2024年，责令整改69家次，立案35件，罚没款合计28.22万元。

      下一步，钦州市市场监管局将持续全方位强化药品监管工作，聚焦执法规范化建设，制定药品执法标准化手册，确保药品执法流程严谨规范、有章可循；加大执法监督力度，全力营造公开透明、规范有序的药品监管环境 。