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第一类医疗器械备案信息表

2026-04-07 17:06     来源:钦州市市场监管局
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备案号:桂钦械备20260010

备案人名称

迈威尔医药科技(广西)有限公司

备案人统一社会信用代码

91450706MACJQWM72J

备案人住所

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼二楼、三楼

生产地址

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼

代理人

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代理人住所

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产品名称

创口贴

型号/规格

型号:普通型、防水型、透气型、急救包扎型、心型、五角星型
规格:22mm×44mm25mm×25mm38mm×38mm40mm×10mm40mm×22mm49mm×45mm55mm×55mm56mm×19mm60mm×70mm65mm×25mm70mm×18mm70mm×19mm70mm×22mm72mm×19mm72mm×22mm72mm×24mm74mm×18mm74mm×24mm75mm×40mm75mm×75mm76mm×38mm78mm×18mm80mm×22mm80mm×80mm82mm×25mm90mm×65mm90mm×120mm90mm×150mm100mm×20mm100mm×40mm100mm×100mm100mm×150mm100mm×200mm40mm×2m40mm×4m50mm×4m50mm×5m60mm×3m60mm×5m80mm×4m80mm×6m100mm×5m、φ8mm、φ9mm、φ10mm、φ11mm、φ12mm、φ13mm、φ14mm、φ15mm、φ16mm、φ17mm、φ18mm、φ19mm、φ20mm、φ22mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm

产品描述

由水胶体涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用黏胶纤维棉制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,所含成分不可被人体吸收,不含有第一类医疗器械产品禁止添加成分。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。

备注

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备案部门

备案日期

              中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局

  

               备案日期: 2026 年43

变更情况

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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。


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