第一类医疗器械备案信息表

备案人统一社会信用代码

91450762MAK8LXYP6F

备案人住所

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第5层530室

生产地址

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第5层530室

代理人

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代理人住所

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产品名称

医用外固定降温带

型号/规格

2.5*250、2.5*450、2.5*750、2.5*1000、5*250、5*450、5*750、5*1000、7.5*250、7.5*360、7.5*450、7.5*750、7.5*1000、10*120、10*250、10*360、10*450、10*600、10*750、10*1000、15*250、15*360、15*450、15*750、15*1000（单位cm）

产品描述

由外固定带及降温物质（甘油、纯化水、丙二醇）组成；外固定带是由高分子材料（棉纤维与聚酯纤维）制作而成的低弹性固定带。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于骨折、脱位、软组织损伤、扭伤、摔伤，拉伤造成的损伤部位的固定和包扎，同时具有物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

备注

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备案部门

备案日期

              中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局

               备案日期： 2026 年3月13日

变更情况

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