第一类医疗器械备案信息表

备案人统一社会信用代码

91450706MAA7D8QMX7

备案人住所

广西中马钦州产业园区中马钦州产业园中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室

生产地址

广西中马钦州产业园区中马钦州产业园中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室

代理人

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代理人住所

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产品名称

医用退热凝胶

型号/规格

型号:额头型、腋下型、腹股沟型
规格:2ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、35m/支、40ml/支、45ml/支、50ml/支、55ml/支、60ml/支、65ml/支、70ml/支、80ml/支、100ml/支、120ml/支、140ml/支、160ml/支、180ml/支、200ml/支。

产品描述

本品由凝胶和容器组成。其中，凝胶由纯化水、甘油、卡波姆、纤维素丙二醇、硬脂酸组成。容器为聚乙烯材质，由瓶体或软管、瓶盖组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《一类目录》附录所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

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备案部门

备案日期

              中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局

               备案日期： 2025 年7月3日

变更情况

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