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第一类医疗器械备案信息表

2025-04-28 12:04     来源:钦州市市场监督管理局
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备案号:桂钦械备20250009

备案人名称

广西凯尔医疗科技有限公司

备案人统一社会信用代码

91450706MACHTGF36Y

备案人住所

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层整层

生产地址

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301

代理人

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代理人住所

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产品名称

医用退热贴

型号/规格

40mm×85mm、40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm、55mm×120mm。

产品描述

本品由降温物质(纯化水、聚丙烯酸钠、甘油、羧甲纤维素钠)和固定器具(无纺布底膜、压纹聚乙烯透气膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

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备案部门

备案日期

         中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局

               备案日期: 202549

变更情况

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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。


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