备案编号:桂钦械备20250009
备案人名称 |
广西凯尔医疗科技有限公司 |
备案人统一社会信用代码 |
91450706MACHTGF36Y |
备案人住所 |
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层整层 |
生产地址 |
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街5号国际科技园7号楼三层301 |
代理人 |
/ |
代理人住所 |
/ |
产品名称 |
医用退热贴 |
型号/规格 |
40mm×85mm、40mm×90mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×110mm、50mm×120mm、55mm×120mm。 |
产品描述 |
本品由降温物质(纯化水、聚丙烯酸钠、甘油、羧甲纤维素钠)和固定器具(无纺布底膜、压纹聚乙烯透气膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。非无菌产品。 |
预期用途 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 |
/ |
备案部门 备案日期 |
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局
备案日期: 2025年4月9日
|
变更情况 |
/
|
境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
文件下载:
关联文件: