第一类医疗器械备案信息表

备案人统一社会信用代码

91450722MADEA0XX8K

备案人住所

浦北县县城工业区

生产地址

广西壮族自治区钦州市浦北县工业园区科园路（浦北红韵轩家具厂一楼）

代理人

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代理人住所

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产品名称

导光凝胶

型号/规格

A型10mL、B型15mL、C型18mL、D型20mL、E型25mL、F型30mL、G型50mL、H型300mL、I型500mL、J型1000mL、K型180mL、M型200mL。。

产品描述

由卡波姆、甘油、丙二醇、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。非无菌产品。

预期用途

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

备注

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备案部门

备案日期

             钦州市市场监督管理局

               备案日期： 2025 年2月21日

变更情况

2025-2-28 新增产品规格型号“K型180mL、M型200mL”。