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第一类医疗器械备案信息公告(20200423-20200710)

2020-07-13

根据《医疗器械注册管理办法》的规定,我局对广西烯旺智能科技有限公司提交的第一类医疗器械产品备案资料进行形式审查,经审查符合规定予以备案,现进行告。

钦州市市场监督管理局

20200710     

    

序号

备案人

名称

统一社会信用代码

注册地址

生产地址

产品

名称

规格

型号

产品描述

预期用途

备案号

备案

形式

备案

日期

备案单位

1

广西名欧药业有限公司

914507000965400438

钦州市金海湾西大街西郊工业区

钦州市金海湾西大街西郊工业区

舒络通敷料

10ml-100ml,涂抹型、喷洒型

产品由内容物及包装材料等组成,内容物又甘油、植物提取物组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分

供颈肩腰酸腿疼及肌肉疲劳人群通经活络、缓解酸胀疼痛用。仅用于闭合性软组织

桂钦械备20200004

首次

备案

2020/4/23

钦州市市场监督管理局

2

广西名欧药业有限公司

914507000965400438

钦州市金海湾西大街西郊工业区

钦州市金海湾西大街西郊工业区

通调液敷料

10ml-100ml,涂抹型、喷洒型

产品由内容物及包装材料等组成,内容物由乙醇、植物提取物组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分

适用于关节、肌肉和闭合性软组织损伤引起的疼痛、肿胀的冷敷理疗.仅用于闭合性软组织

桂钦械备20200005

首次

备案

2020/4/23

钦州市市场监督管理局

3

广西鑫德利科技有限责任公司

91450700MA5KMB7W01

广西钦州市中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地8

广西钦州市中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地8

医用射线防护玻璃板

SDL8001SDL8002SDL8003SDL8004SDL8005

通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。

用于进行放射诊断时对人体的防护

桂钦械备20200006

首次

备案

2020/6/10

钦州市市场监督管理局

4

广西名欧药业有限公司

914507000965400438

钦州市金海湾西大街西郊工业区

钦州市金海湾西大街西郊工业区

足达宁喷雾敷料

10ml-200ml;涂抹型、喷洒型

产品由内容物及包装材料等组成,内容物由水、银离子溶液、甘油、植物提取物组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分

用于缓解脚臭、脚气、足癣引起的不适人群的理疗。仅用于闭合性软组织。

桂钦械备20200004

首次

备案

2020/6/22

钦州市市场监督管理局

5

广西浦北县新盛制衣有限公司

91450722MA5KE2MY4K

浦北县城工业区二期标准厂房B

浦北县城工业区二期标准厂房B

一次性使用隔离衣

分身式 160165170175180185

隔离衣采用(聚丙稀纺粘-熔喷-纺粘)复合非织造布、拉链、胶条和弹性橡筋制成。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离

桂钦械备20200008

首次

备案

2020/7/9

钦州市市场监督管理局

 

 
 
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