第一类医疗器械备案信息表

备案人统一社会信用代码

91450706MACHTGF36Y

备案人住所

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第1-5层

生产地址

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第1-5层

代理人

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代理人住所

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产品名称

小儿脐疝贴

型号/规格

方形(60mm×60mm、80mm×80mm、100mm×100mm)。

产品描述

小儿脐疝贴由离型纸(膜)、防渗圈、疝气包(不锈钢空心圆片和棉质无纺布制成)、无纺布或聚氨酯透明膜基材、胶粘层和易撕条(膜)组成。为一次性使用非无菌产品。

预期用途

用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面愈合后脐疝的复位和预防脐疝的发生。

备注

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备案部门

备案日期

              中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局

               备案日期： 2026 年1月28日

变更情况

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