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第一类医疗器械备案信息表

2025-08-11 17:41     来源:钦州市市场监管局
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备案号:桂钦械备20250032

备案人名称

广西自贸区中康国健发展有限公司

备案人统一社会信用代码

91450706MACHTGF36Y

备案人住所

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第1-5层

生产地址

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第1-5层

代理人

/

代理人住所

/

产品名称

清洗液

型号/规格

型号:A型,B型,C型
规格:1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL、550mL、600mL、750mL、800mL、900mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL。

产品描述

本产品由氯化钠、纯化水组成,氯化钠溶液浓度为0.9%。

预期用途

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。

备注

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备案部门

备案日期

              中国一马来西亚钦州产业园区行政审批局

  

               备案日期: 2025 年88

变更情况

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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。


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