第一类医疗器械备案信息表

备案人统一社会信用代码

91450721MA5KB3H783

备案人住所

灵山县十里工业区加工贸易工业园

生产地址

灵山县十里工业区加工贸易工业园

代理人

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代理人住所

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产品名称

外生殖器术后保护罩

型号/规格

规格：100 CM、110CM、120CM、130CM、140CM、150CM、160CM、170CM、180CM、190CM。

产品描述

由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。本产品具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。

预期用途

用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。

备注

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备案部门

备案日期

              钦州市市场监督管理局

               备案日期： 2025 年7月3日

变更情况

2025-7-3 变更规格型号、变更产品描述。