第一类医疗器械备案信息表（备案编号：桂钦械备20250003）

2025-02-06 16:40 来源：钦州市市场监督管理局

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备案人名称	迈威尔医药科技（广西）有限公司
备案人统一社会信用代码	91450706MACJQWM72J
备案人住所	中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼
生产地址	中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼
代理人	/
代理人住所	/
产品名称	造口袋
型号/规格	造口袋的型号分为一件式闭口袋、一件式开口袋、一件式尿路袋、二件式闭口袋、二件式开口袋，二件式尿路袋。具体型号规格详见附表。
产品描述	产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。各型号主要组成成分详见附表。
预期用途	用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
备注	/
备案部门备案日期	中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局备案日期： 2025 年1月22日
变更情况	/

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

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